2024年11月28日，國家醫(yī)療保障局舉行新聞發(fā)布會，公布了2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。百泰生物尼妥珠單抗注射液，新增頭頸部腫瘤適應癥，首次納入國家醫(yī)保目錄,將大幅提高國產(chǎn)抗腫瘤創(chuàng)新藥物的可及性。

新適應癥上市當年即進入醫(yī)保

尼妥珠單抗是中國第一個上市的人源化抗EGFR單克隆抗體，人源化程度高，不良反應發(fā)生率低，腫瘤選擇性高。目前尼妥珠單抗已經(jīng)在全球20多個國家獲批頭頸部腫瘤適應癥。在中國，2024年1月獲得頭頸部腫瘤適應癥，也是首個國產(chǎn)的治療頭頸部腫瘤的靶向藥物。

表皮生長因子受體(EGFR)在頭頸鱗癌中廣泛過表達，且與頭頸部鱗癌患者的預后呈負相關(guān)，是重要的預后因素和治療靶點。

由于早期癥狀不典型，且頭頸部鱗癌種類眾多，大部分患者確診時已處于局晚期。局晚期頭頸部腫瘤的標準治療方案是同期放化療。目前其他靶向藥物或免疫藥物聯(lián)合同期放化療均為陰性結(jié)果，而尼妥珠單抗，因起人源化制備和適度的親和結(jié)構(gòu),聯(lián)合同期放化療等顯著提高患者的生存率，降低死亡風險，同時不額外增加不良反應，充分體現(xiàn)了尼妥珠單抗在頭頸腫瘤患者的獲益。

頭頸腫瘤是我國最常見的10種惡性腫瘤之一，包含了口腔癌、口咽癌、喉癌、下咽癌等一些頭頸部腫瘤。頭頸腫瘤會造成頭面部器官和功能的受損，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。根據(jù)國際研究機構(gòu)的最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國新增的頭頸癌患者人數(shù)達到近10萬，且呈現(xiàn)穩(wěn)定上升趨勢。

新版醫(yī)保目錄將于2025年1月1日起執(zhí)行，有望讓更多腫瘤患者早日用上更有效藥物。